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Der Harmony® Pränataltest wurde von Ariosa Diagnostics (San Jose, Kalifornien, USA) entwickelt. Die Harmony®-Reagenzien und die Ariosa cell-free DNA System (AcfS)-Software, die im Rahmen des Harmony Pränataltest verwendet werden, sind gemäß der IVD-Richtlinie 98/79/EG CE-zertifiziert. Harmony ist ein nicht-invasiver Pränataltest (NIPT), der auf einer zellfreien DNA-Analyse basiert. Die Ergebnisse sind für das pränatale Screening bestimmt und dienen nicht als alleinige Grundlage für die Diagnose. Harmony prüft nicht auf mögliche chromosomale oder genetische Krankheiten, die nicht ausdrücklich in diesem Dokument aufgeführt sind. Vor einer Behandlungsentscheidung sollten alle Frauen ihre Ergebnisse mit ihrem Arzt besprechen, der gegebenenfalls bestätigende, diagnostische Tests empfehlen kann.

HARMONY und HARMONY design sind Marken von Ariosa Diagnostics, Inc. in den USA. In anderen Ländern ist HARMONY eine Marke von Roche. Alle anderen Marken sind Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber.

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